Investigación de la celiaquía 2024-2026: qué avanza en diagnóstico y tratamientos en ensayo

Qué está pasando en la investigación de la celiaquía

La dieta sin gluten estricta sigue siendo, a día de hoy, el único tratamiento eficaz para la enfermedad celíaca. Pero los últimos dos años han traído movimiento real en dos frentes: cómo se diagnostica y qué fármacos empiezan a probarse en ensayos clínicos. Nada de esto sustituye la dieta todavía, y ninguna decisión sobre diagnóstico o tratamiento debe tomarse sin el médico de referencia. Aun así, conviene conocer por dónde va la ciencia.

Diagnóstico: un análisis de sangre que no obliga a comer gluten

El cambio más concreto de 2025 llega del diagnóstico, no del tratamiento. Un equipo del Walter and Eliza Hall Institute (WEHI, Australia), liderado por el doctor Jason Tye-Din junto con Novoviah Pharmaceuticals, publicó en junio de 2025 en la revista *Gastroenterology* una prueba de sangre que mide la interleucina-2 (IL-2), una molécula del sistema inmune que se dispara cuando las células T específicas de gluten se exponen a este en un tubo de ensayo, fuera del cuerpo del paciente WEHI.

En el estudio, con 181 voluntarios (celiaquía tratada, celiaquía activa, sensibilidad al gluten no celíaca y controles sanos), la prueba alcanzó alrededor de un 90% de sensibilidad y un 97% de especificidad, y funcionó incluso en personas que llevaban meses o años sin comer gluten WEHI. Esto importa porque el protocolo habitual exige mantener gluten en la dieta —el "reto de gluten"— durante semanas antes de la analítica o la biopsia, algo duro para quien ya sospecha que es celíaco y dejó de comerlo por su cuenta.

FACE se hizo eco del hallazgo, subrayando que podría ayudar a confirmar el diagnóstico de quienes retiraron el gluten sin pasar antes por las pruebas médicas FACE. Ahora bien, importa el matiz: la tecnología todavía no está disponible en laboratorios de hospitales, no se ha probado en niños ni en inmunodeprimidos, y necesita validarse en poblaciones distintas antes de llegar a consulta; los propios investigadores hablan de varios años para su uso real FACE.

En paralelo, la Sociedad Europea para el Estudio de la Enfermedad Celíaca (ESsCD) actualizó en 2025 su guía clínica. Entre los cambios, permite en algunos adultos menores de 45 años evitar la biopsia intestinal si los anticuerpos anti-transglutaminasa IgA superan diez veces el límite normal en dos analíticas separadas, y desaconseja los test rápidos no basados en sangre por su baja fiabilidad Celicidad.

Tratamientos en ensayo: enzimas y terapias que buscan "apagar" la reacción al gluten

En el terreno farmacológico no hay ningún tratamiento aprobado todavía, pero sí varias familias de moléculas en distintas fases de ensayo clínico:

• Enzimas que degradan el gluten en el estómago, para reducir la exposición accidental (no para sustituir la dieta). La más avanzada es latiglutenasa (IMGX003), con fase III prevista para principios de 2025 tras datos de fase II que mostraron menor daño en la mucosa intestinal frente a placebo BioSpace. Otra enzima, zamaglutenasa (TAK-062, Takeda), completó su fase II en noviembre de 2024 BioSpace.
• Terapias de inmunotolerancia, que buscan reeducar al sistema inmune para que deje de reaccionar al gluten. Es el caso de KAN-101 (Anokion), en fase II, cuyos ensayos previos ya mostraron señales de "tolerancia funcional" al gluten en algunos participantes BioSpace.
• Anticuerpos que bloquean vías inflamatorias concretas, como amlitelimab (Sanofi, bloquea OX40-Ligando) o inhibidores de interleucina IL-15, en fase II en varios laboratorios (Takeda, Teva, Novartis) Celiac Disease Foundation.

La Celiac Disease Foundation, que mantiene un listado actualizado de estos proyectos, es clara: "actualmente, el único tratamiento disponible para la enfermedad celíaca es una dieta estricta sin gluten", y ninguna de estas terapias está aprobada Celiac Disease Foundation. El análisis de BioSpace, tras repasar la docena de candidatos en curso, concluye que lo realista es esperar posibles nuevos tratamientos dentro de tres a cinco años como mínimo, y solo si los ensayos confirman eficacia y seguridad BioSpace.

Prevalencia: una enfermedad todavía muy infradiagnosticada

Fuera del laboratorio, el otro avance real es de salud pública: mejor conocimiento de cuánta gente tiene celiaquía sin saberlo. Según FACE, la prevalencia estimada en España está entre el 1% y el 3% de la población —unas 450.000 personas—, pero aproximadamente el 75% de quienes la padecen sigue sin diagnosticar FACE. Es una de las razones por las que una prueba de diagnóstico más sencilla, como la de IL-2, generaría un impacto real si finalmente llega a la práctica clínica.

FACE, además, sigue financiando investigación propia: en su convocatoria de 2025 destinó 15.000 euros a proyectos de grupos españoles sobre celiaquía y dieta sin gluten, con el dinero de las cuotas de sus asociaciones federadas FACE/Infoceliaco.

Qué puede esperar (y qué no) un celíaco a corto plazo

Lo razonable a corto plazo es un diagnóstico algo más rápido y menos penoso a medida que pruebas como la de IL-2 se validen y las guías se actualicen, además de más ensayos abiertos en hospitales españoles y europeos. Lo que no hay que esperar todavía es una pastilla o vacuna que permita comer gluten con normalidad: ningún fármaco mencionado está aprobado, varios llevan años sin superar todas las fases de ensayo, y los propios promotores hablan de años, no de meses. Mientras tanto, la dieta sin gluten estricta sigue siendo la única herramienta probada, y cualquier duda sobre síntomas, pruebas o participación en un ensayo debe consultarse con el médico.

Fuentes

• WEHI — Landmark test for coeliac disease
• FACE — Una nueva prueba para diagnosticar la celiaquía sin consumir gluten
• Celicidad — Actualización de las recomendaciones para el diagnóstico de Enfermedad Celiaca en adultos
• BioSpace — New Treatments for Celiac Disease Gain Traction
• Celiac Disease Foundation — Future Therapies for Celiac Disease
• FACE — Preguntas frecuentes (prevalencia e infradiagnóstico)
• FACE / Infoceliaco — La FACE convoca sus premios al fomento a la investigación sobre la enfermedad celíaca